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文档摘要

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熔点测定法标准操作规程

简述

熔点系指一种物质依据规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度,是物质的一项物理常数。依法测定熔点，可以鉴别或检查药品的纯杂程度。

依据被测物质的不同性质，在《中国药典》2025年版二部附录ⅥC“熔点测定法”项以下有三种不同的测定方法，分别用于测定易粉碎的固体药品、不易粉碎的固体药品、或凡士林及其类似物质，并在正文各该品种项下明确规定应选用的方法；遇有在正文未注明方法时，均系指承受第一法。在第一法中，又因熔融时是否同时伴有分解现象，而规定有不同的升温速度和观测方法。由于测定方法，受热条件和推断标准的不同，常导致测得的结果有明显的差异，因此在测定时，必需依据药