2025版FDA注册委托代理与临床试验数据管
理服务合同
甲方(委托方)：
地址：
法定代表人：
乙方(受托方)：
地址：
法定代表人：
鉴于甲方需要进行FDA注册委托代理及临床试验数据管理服务，
乙方愿意提供相关服务，双方经友好协商，达成如下协议：
一、服务内容
1.1乙方为甲方提供FDA注册委托代理服务，包括但不限于：
(1)协助甲方准备FDA注册所需的文件；
(2)协助甲方与FDA进行沟通，解答甲方在注册过程中遇到的问
题；
(3)协助甲方完成FDA注册申请的提交和跟进。
1.2乙方为甲方提供临床试验数据管理服务，包括但不限于：
(1)建立临床试验数据管理系统；
(2)对临床试验数据进行收集、整理、存储和分析；
(3)确保临床试验数据的准确性和完整性；
(4)协助甲方完成临床试验数据的提交和归档。
二、服务期限
2.1本合同服务期限为—年，自—年月—日起至
年—月—日止。
三、服务费用及支付方式
3.1乙方提供的服务费用为人民币—元整（大写：—元整）。
3.2甲方应于本合同签订之日起个工作日内向乙方支付首期
服务费用人民币—元整（大写：—元整）。
3.3甲方应于每个服务年度结束后—个工作日内向乙方支付年
度服务费用人民币—元整（大写：元整）。
四、保密条款
4.1双方对本合同内容以及在本合同履行过程中所知悉的对方商
业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
五、违约责任
5.1若甲方未按约定支付服务费用，乙方有权要求甲方支付违约
金，违约金为未支付服务费用的%□
5.2若乙方未按约定提供服务质量，甲方有权要求乙方进行整改,
直至满足甲方要求。若乙方仍无法满足甲方要求，甲方有权解除本合
同，并要求乙方退还已支付的服务费用。
六、争议解决
6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协
商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
七、其他
7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日
起生效。
7.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。
甲方（委托方）：
签字：
日期：
乙方（受托方）：
签字：
日期：