版次：A/0
体系文件控制程序编号:TX-02-01
1过程目的
本程序规定了体系文件在运行过程中的控制要求，以确保体系运行的各个场合都能得到和使用相应文
件的有效版本。
2过程范围
本程序适用于对本公司质量体系运行起作用的质量管理体系文件和资料的控制与管理活动。
3引用文件
3.1《体系文件编写导则》
3.2《技术文件和资料控制程序》
4术语和定义
4.1文件：信息及其承载媒介。
示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准、外来文件。
注1：外来文件指的是本公司收集的客户及外部各相关单位、部门、协会、组织等编制的相关标准、法律
法规等，该文件不是本公司编制但为公司所需的相关文件。
注2：媒介可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注3：文件可以采用任何形式或类型的媒介。
4.2质量手册：规定组织质量管理体系的文件。
注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。
4.3程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序
文件”。
注3：一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件和程序的要求可以包含在多个文件中。
4.4规范：阐明要求的文件
注：规范可能与活动有关（如：过程规范和试验规范）或与产品有关（如：产品规范、性能规范和图样）
。
5职责
5.1综合管理部为本程序的主职部门，负责体系文件的策划和规范管理.
5.2权责表
编制审核批准修订审核批准发行范围确定发行
综合管理管理者综合管理管理者
质量手册总经理总经理总经理综合管理部
部代表部代表
各职能管理者原编制管理者代管理者
程序文件总经理管理者代表综合管理部
部门代表部门表代表
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版次：A/0
体系文件控制程序编号:TX-02-01
各职能管理者原编制
三级文件部门主管部门主管部门主管相关部门主管综合管理部
部门代表部门
随程序文随程序文
各职能综合管理综合管理管理者代
质量记录件一起审件一起批相关部门主管综合管理部
部门部部表
核准
6作业流程
责任部门是工作要点相关记录