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文档摘要

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医疗器械生产企业负责人试题

您的姓名：[填空题]*

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单位名称：[填空题]*

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1.从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。[判断题]*

对(正确答案)

错

2.被检查单位拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的，视为拒绝、逃避检查。[判断题]*

对(正确答案)

错

3.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严