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医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）试题附答案

1.日常监督检查的主要目的是什么（）

A.处理投诉举报

B.核实备案条件及整改情况(正确答案)

C.暂停试验机构资格

D.开展专项检查

2.有因检查的特点是什么（）

A.必须提前通知被检查机构

B.仅针对新备案机构

C.可直接进入现场，无需提前通知(正确答案)

D.仅由国家局实施

3.检查组在检查前应提前多久通知被检查机构（）

A.1-2个工作日

B.5-7个工作日(正确答案)

C.10个工作日

D.无需通知

4.缺陷分级中风险等级最高的是（）

A.一般缺陷

B.主要缺陷

C.严重缺陷(正确答案)

D.