基本信息
文件名称:陕西药品网络销售企业报告及医疗器械网络销售备案操作流程.docx
文件大小:5.11 MB
总页数:13 页
更新时间:2025-06-18
总字数:约1.39千字
文档摘要

陕西省药品网络销售企业报告流程和医疗器械网络销售企业备案流程

药品网络销售企业报告流程

1、进入陕西药品监督管理局,选择企业申报入口

2、点击用户认证,确认后点击法人登录,登录陕西政务服务网账号

3、跳转至,点击“业务申报”药品项目下的“流通”,下拉找到“事项上报”,点击药品网络销售企业报告,选择“首次报告”或“变更”(已经报告过,需要增减合作平台的选择变更)

点击我已阅读后进入填写程序,按要求填写企业资料,药品网络销售类型选择“入驻类”或“自建+入驻(企业有自己销售网站的选这类)”入驻,填写完成后点击下一步

主体业态根据企业药品经营许可证的经营方式选择;信息填完之后点击“下一步”。

进入“平台信息”界面:选择增加一行,填写“药品网络交易第三方平台名称”、“入驻店铺名称”和“入驻店铺主页链接”

信息填写完毕后点击“下一步”进入“申报资料”界面,不用采取任何操作,继续点击“下一步”,进行提交;等待审核。

注意:“申报资料栏”可以根据各地区要求上传平台备案凭证。

查看审批结果,在,点击“首页

”;在申报记录中显示“审批完成”证明报告成功,点击“查看”可查询申报信息。

8.“审批完成”界面的截图,和点击查看进入“平台信息”界面的截图,可以作为报告成功的凭证。

医疗器械网络销售企业备案流程

进入陕西药品监督管理局,选择企业申报入口

点击用户认证,确认后点击法人登录,登录陕西政务服务网账号

跳转至,点击“业务申报”,下拉找到“医疗器械”栏,点击“医疗器械网络销售备案”,选择“医疗器械网络销售备案”(首次备案的选择)或“医疗器械网络销售备案变更”(已经报告过,需要增减合作平台的选择变更)

进入备案申报界面,查看“阅读须知”,点击“我已阅读”进入“申报信息”界面:

“基本信息”填写:入驻三方平台(拼多多、美团、京东等)的选择“入驻类”,在企业自建网站销售的选择“自建类”;根据企业二类医疗器械备案证或医疗器械经营许可证填写“主题信息”

“网站信息”填写:选择“受理机构”为“市局”;“入驻类”的不用填写网站名称等信息,“自建类”的根据实际情况填写后点击“下一步”。

注意:受理机构选择“市局”;选择“区县局”不受理;网站信息入驻类的不用填写。

进入“入驻医疗器械网络交易服务第三方平台”信息填报界面,点击“增加一行”填写“医疗器械网络交易服务第三方平台名称”、“医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证”和“统一社会信用代码”。

注意:三方平台均会在其首页或显著位置展示其平台资质,找不到的可以联系平台客服要。如京东

入驻的所有平台均添加完成后,点击“下一步”,进入“申报资料”上传界面,点击“申请书”生成后下载打印、签字并加盖公章后扫描成PDF格式文件进行上传;上传“医疗器械经营许可证”、“第二类医疗器械经营备案凭证”(企业有什么证就上传什么证);上传“医疗器械网络销售服务第三方平台备案凭证复印件”(入驻类提供)、或“互联网药品信息服务资格证书原件”(自建类提供)。

资料上传完成后点击“下一步”,再点击“提交”

查看审批结果,在,点击“首页

”;在申报记录中显示“审批完成”证明报告成功,点击“查看”可查询申报信息。

在“陕西省药品监督管理局--监管信息--医疗器械许可信息查询—许可事项:医疗器械网络销售备案”中可以查询备案的具体信息,如: