《无烟艾灸设备》团体标准编制说明
一、制定标准的目的和意义
为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发
展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》的政
策方针,更好地传承中医药优势,促进中医理疗手段的创新升
级,推广和普及艾灸理疗技术,通过科学、合理评价无烟艾灸
设备的设计、制造及安全运行,引导无烟艾灸设备健康可持续
发展,具有重大意义。
随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,中医保健、
理疗如推拿、艾灸很受广大人民群众的喜欢。明火很好地延续
了艾灸的药理和物理特性,普通百姓更容易接受。常规艾灸产
生很大的烟雾,客户被烟熏,还污染空气。为了解决这些问题,
我公司研制了新的无烟艾灸设备。无烟艾灸设备采用独特的超
级烟雾净化技术,净烟率达98%以上。产品投放市场后,受到用
户的一致好评。目前无烟艾灸设备在市场上种类繁多,没有相
关标准,导致该行业没有标准可依,各个企业只能根据自身条
件各自为战,五花八门,多数厂家的设备达不到无烟的要求,
造成此类设备在运行时存在艾烟处理效果不好,虚假宣传屡屡
发生,事故纠纷不断,给生产企业造成很大困扰。为此,有必
要制定无烟艾灸设备标准。
标准起草工作组依据目前市场上多家无烟艾灸设备制造厂
家的技术特点和共性特征,参照相关标准,编制了本标准。本
标准制订,填补了艾灸设备无标准的空白,为规范行业健康发
展,促进产品质量和技术水平提升,奠定了基础。
该标准属于产品标准,本标准的制定实施将能通过科学合
理的技术要求对生产无烟艾灸设备进行严格的质量控制,解决
产品的规范性问题,为新产品的开发、推广及应用提供可靠的
技术保障,引导行业和市场健康有序地发展。
二、任务来源及编制原则和依据
(一)任务来源
《无烟艾灸设备》团体标准编制项目由河南千年国医健康
产业集团有限公司、河南省百艾堂科技有限公司、河南邦宝达
艾艺智能科技有限公司向河南省装备制造业协会提出申请,河
南省装备制造业协会根据《河南省装备制造业协会团体标准管
理办法》,经过审查准予立项,并于2021年7月8日《关于(无
烟艾灸设备)团体标准立项的通知》豫装制协[2021]21号发布。
根据河南省装备制造业协会文件,制定本标准,主要起草单位:
河南千年国医健康产业集团有限公司、河南省百艾堂科技有限
公司、河南邦宝达艾艺智能科技有限公司、河南省机械工业标
准化技术协会、河南省机械设计研究院有限公司等,计划完成
时间为2021年12月。
(二)编制原则和依据
在编制过程中,本着以下原则和依据对标准进行了起草:
1、以市场需求为导向,与产业政策、行业实际相互协调,
规范无烟艾灸设备生产、流通。在结构编写和内容编排等方面
依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件
的结构和起草规则》和GB/T20001.10-2014《标准编写规则第
10部分产品标准》的规定。贯彻我国相关的法律法规和强制性
国家标准,按照GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基
本安全和基本性能的通用要求》的规定及相关要求编制。
2、本标准是在结合行业多年来生产实践经验基础上,根据
艾灸设备的功能和性能,并参照YY/T1490-2016《电子加热灸
疗设备》来制定。标准主要技术内容及性能指标的制定,综合
考虑生产企业的能力和用户的利益,寻求最大的经济、社会效
益,充分体现了标准在技术上的先进性和合理性。
三、编制过程
(一)成立编制工作组
2021年7月,在接到批准立项通知后,河南省装备制造业
协会、河南千年国医健康产业集团有限公司、河南省百艾堂科
技有限公司、河南邦宝达艾艺智能科技有限公司、河南省机械
设计研究院有限公司、河南省机械工业标准化技术协会、湖南
高盛生物科技有限公司、河南省营商环境建设促进中心等共同
成立标准编写工作组,多方协作,开展标准编制的需求调研、
资料收集、工作方案确定,明确了标准编制的指导思想、目标
任务与进度要求,开始标准草案的编写。
(二)编制标准征求意见稿
标准编写工作组在广泛调研和收集资料的基础上,结合无
烟艾灸设备实际的功能和性能特点,并参照YY/T1490-2016《电
子加热灸疗设备》,按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1
部分:标准化文件的结构和起草规则》、GBT20001.10-2014《标
准编写规则第10部分产品标准的要求》和GB970