药事管理模拟考试题含答案(附解析)
一、单选题(共50题,每题1分,共50分)
1.不属于毒性中药的是()
A、蓝粉
B、生白附子
C、白附子
D、轻粉
正确答案:A
答案解析:蓝粉不属于毒性中药。毒性中药品种有砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。白附子是毒性中药,生白附子也属于毒性中药,轻粉同样是毒性中药,而蓝粉不在毒性中药范围内。
2.药品按来源可分为()
A、传统药、现代药
B、天然药物、合成药物、生物药物
C、中药材、中药饮片、中成药
D、国家基本药物、医疗保险用药
正确答案:B
答案解析:药品按来源可分为天然药物、合成药物、生物药物。中药材、中药饮片、中成药是中药按加工形式分类;传统药、现代药是按发展历程分类;国家基本药物、医疗保险用药是按政策相关分类。
3.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《中华人民共和国药品管理法》
C、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D、《中华人民共和国执业医师法》
正确答案:C
答案解析:《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,该决定提出“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规是药品管理的基本法律依据,但不是此分类管理办法直接的制定依据。
4.中药饮片包装必须印有或者贴有
A、批准文号
B、标签
C、功能与主治内容
D、中药饮片标识
正确答案:B
答案解析:中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片标识并不是强制要求必须印或贴在包装上的特定内容;批准文号是药品批准生产时获得的,不是直接印在包装上的必需要素;功能与主治内容也不是直接印在包装上的必要规定内容,而标签包含了中药饮片的名称、规格、产地、炮制方法、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、生产企业等重要信息,是包装上必须具备的。
5.审查定点零售药店的机构为
A、统筹地区社会保险经办机构
B、统筹地区劳动保障行政部门
C、国家食品药品监督管理部门
D、卫生行政管理部门
正确答案:B
答案解析:定点零售药店审查和确定的原则是:保证基本医疗保险用药的品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本;方便参保人员就医后购药和便于管理。统筹地区劳动保障行政部门负责对零售药店的资格进行审查。
6.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
A、某些激素类
B、青霉素类药品
C、高致敏性药品
D、β-内酰胺类药品
正确答案:B
7.中药饮片的原料是()
A、中药材
B、原植物
C、中药
D、中成药
正确答案:A
答案解析:中药饮片是中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,所以中药饮片的原料是中药材。
8.国家对药品实行分类管理制度,将药品分为
A、特殊药品和一般药品
B、内服药和外用药
C、处方药和非处方药
D、中药和化学药品
正确答案:C
答案解析:国家对药品实行分类管理制度,将药品分为处方药和非处方药。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
9.三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是
A、24小时内
B、72小时内
C、60小时内
D、48小时内
正确答案:B
10.药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,()有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。
A、法定代表人
B、主要负责人
C、接负责的主管人员和其他责任人员
D、以上答案均可
正确答案:D
答案解析:药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。
11.下列属于三级保护药材的是
A、豹骨
B、血竭
C、厚朴
D、川贝母
正确答案:D
12.普通商业企业可以销售()
A、乙类非处方药
B、甲类处方药
C、保健品
D、处方药
正确答案:A
答案解析:普通商业企业经批准可以销售乙类非处方药。处方药必须凭处方销售,甲类处方药只能在具有《药品经营许可证》的药品零售企业销售,普通商业企业不能销售处方药和甲类处方药;保健品不属于药品,普通商业企业销售保健品不需要药品销售相关许可,但题干问的是药品销售范畴,所以选乙类非处方药。
13.从事药品经营活动,应当遵守(),