2025年基因治疗临床研究中的临床试验伦理审查与合规性参考模板

一、2025年基因治疗临床研究中的临床试验伦理审查与合规性

1.1基因治疗临床研究中的伦理审查

1.1.1伦理审查的重要性

1.1.2伦理审查委员会的职责

1.1.3伦理审查的流程

1.2基因治疗临床研究的合规性

1.2.1合规性的重要性

1.2.2合规性的审查要素

1.2.3合规性的实施与监督

二、伦理审查委员会的组成与职责

2.1伦理审查委员会的组成

2.1.1专家组成

2.1.2非专业人士组成

2.2伦理审查委员会的职责

2.2.1审查研究设计

2.2.2知情同意审查

2.2.3受试者权益保护