临床研究方法考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.临床试验中采用双盲法是为了控制（）
A.选择偏倚
B.信息偏倚
C.混杂偏倚
D.入院率偏倚
答案：B。双盲法是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。其目的是避免研究对象和研究者的主观因素对研究结果产生影响，从而控制信息偏倚。选择偏倚主要与研究对象的选择过程有关；混杂偏倚是由于混杂因素的存在导致的；入院率偏倚是选择偏倚的一种，与患者入院的概率有关。
2.以下哪项不是临床研究中常用的对照形式（）
A.安慰剂对照
B.自身对照
C.历史对照
D.绝对对照
答案：D。临床研究常用的对照形式有安慰剂对照，用于排除心理因素等的影响；自身对照，以研究对象自身治疗前后等情况进行对比；历史对照，以过去同类研究的结果作为对照。而绝对对照并不是临床研究中常用的对照形式。
3.在队列研究中，结局的确切概念是指（）
A.统计检验结果
B.暴露属性的分组结果
C.观察中出现了预期结果事件
D.观察期限的终止时间
答案：C。在队列研究中，结局是指随访观察中出现的预期结果事件，比如发病、死亡等。统计检验结果是对研究数据进行分析得出的；暴露属性的分组是研究开始时对研究对象的分组依据；观察期限的终止时间是研究设计中确定的随访截止时间。
4.病例对照研究中，病例组最好选择（）
A.新发病例
B.现患病例
C.死亡病例
D.旧病例
答案：A。新发病例由于刚刚发病，对暴露因素的回忆可能更准确，且受疾病迁延等因素的影响较小，能更好地反映暴露与疾病的关系。现患病例可能因为患病时间较长，生活习惯等发生改变，影响对暴露因素的判断；死亡病例无法直接进行调查；旧病例也存在类似现患病例的问题。
5.实验性研究与观察性研究的根本区别在于（）
A.设立对照组
B.盲法应用
C.人为施加干预措施
D.随机分组
答案：C。实验性研究是研究者人为地对研究对象施加干预措施，然后观察干预的效果；而观察性研究是在自然状态下观察研究对象的暴露和结局情况，不施加干预措施。设立对照组、盲法应用和随机分组虽然在实验性研究中很常见，但不是实验性研究和观察性研究的根本区别。
6.为研究某种疾病的发生与遗传和环境的关系孰大，可用（）
A.描述性研究
B.病例对照研究
C.队列研究
D.疾病遗传流行病学研究
答案：D。疾病遗传流行病学研究主要是研究疾病的遗传因素和环境因素在疾病发生中的作用，通过对家族聚集性、遗传方式等的研究，来判断遗传和环境在疾病发生中哪个作用更大。描述性研究主要是描述疾病的分布等特征；病例对照研究用于探索疾病的危险因素；队列研究用于检验病因假设。
7.下列哪项不是影响病例对照研究样本大小的主要因素（）
A.人群中暴露者的比例
B.估计的暴露的相对危险度
C.要求的显著性水平
D.要求的把握度
答案：B。影响病例对照研究样本大小的主要因素有人群中暴露者的比例、要求的显著性水平、要求的把握度以及病例组和对照组暴露率的差异等。估计的暴露的相对危险度是在研究结束后通过数据分析得出的，不是确定样本大小的主要因素。
8.队列研究中，观察对象是按（）
A.患病与未患病分组
B.暴露与非暴露分组
C.性别分组
D.年龄分组
答案：B。队列研究是将研究对象按照是否暴露于某因素分为暴露组和非暴露组，然后随访观察两组的结局情况，以判断暴露因素与结局之间的关系。患病与未患病分组是病例对照研究的分组方式；性别和年龄分组可以作为分层因素等，但不是队列研究的主要分组依据。
9.在临床试验中，为了提高患者的依从性，以下措施中不恰当的是（）
A.简化治疗方案
B.增加随访次数
C.给予经济补偿
D.强制患者执行
答案：D。简化治疗方案可以让患者更容易接受和执行治疗；增加随访次数可以及时了解患者的情况并给予指导，提高患者的依从性；给予经济补偿可以在一定程度上提高患者的积极性。而强制患者执行会引起患者的反感和抵触情绪，不利于提高依从性，甚至可能导致患者中途退出研究。
10.下列关于诊断试验可靠性的说法，错误的是（）
A.可靠性是指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度
B.影响可靠性的因素有观察者、测量仪器等
C.可靠性高的诊断试验，其真实性一定高
D.可以用重测信度等指标来评价可靠性
答案：C。可靠性是指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度，影响其的因素包括观察者的差异、测量仪器的稳定性等。可以用重测信度等指标来评价可靠性。但可靠性高并不意味着真实性一定高，真实性是指测量值与实际值的符合程度，可靠性和真实性是诊断试验的两个不同方面。
11.对一种疾病的病因的某