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环氧乙烷残留量检测作业指导书

一．检验液的制备

制备检验液应尽量模拟产品使用过程中所经受的条件。推举在表1中选择检验液制备方法。

表1

序号检验液制备方法适用产品举例

1、取三套样品和玻璃烧瓶连成一循环系统，参加250ml水并保持在

37±1℃；通过一蠕动泵作用于一段尽可能短的医用硅橡胶管上，使水以1L/h的流量循环2h，收集全部液体冷至室温作为检验液。取同体积水置于玻璃烧瓶

中，不装样品同法制备空白比照液。使用时间较长的体外管路制品，如输液器、输血器等。

2、取样品切成1cm长的段，参加玻璃容器中，按样品的内外总外表积

〔cm2〕与水〔ml〕的比为