基本信息
文件名称：环氧乙烷验证报告.docx
文件大小：45.76 KB
总页数：22 页
更新时间：2025-06-19
总字数：约7.73千字
文档摘要
江苏兴通生物科技
常规验证 环氧乙烷灭菌报告 文件编号：
环氧乙烷灭菌验证报告
验证依据：ISO11135-1:2025
日期：
江苏兴通生物科技环氧乙烷灭菌报告常规验证文件编号：
江苏兴通生物科技
环氧乙烷灭菌报告
常规验证
文件编号：
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第一章总则
目的
依据ISO11135-2025标准〔GB18279〕的要求，对环氧乙烷灭菌器及灭菌工艺过程进展有效性确认〔验证〕以保证满足本公司所生产的一次性医疗用品的灭菌要求。
范围
本验证方案仅适用于江阴市华清机械所生产的HMG-A系列环氧乙烷灭菌器及本公司的环氧乙烷