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文件名称:化妆品用聚丙烯酰胺原料要求和编制说明书.docx
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更新时间:2025-06-19
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附件7:

化装品用聚丙烯酰胺原料要求

为标准化装品原料技术要求,提高化装品卫生质量安全,依据我国化装品监管相关规定,编写《化装品用聚丙烯酰胺原料要求》〔以下称《要求》〕,针对性地规定了聚丙烯酰胺的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

根本信息

名称聚丙烯酰胺

INCI名称及其ID号POLYACRYLAMIDEID:2401

INCI标准中文译名

聚丙烯酰胺

化学系统命名法名称

2-Propenamide,homopolymer;2-丙烯酰胺均聚物

登记号

CAS登记号

9003-05-8

EINECS号202-173-7

化学通式和报道的平均分子量

化学通式:(CH

3 5

NO)

x

报道的平均分子量:

30,000-12,000,000〔Isacoff1973〕

8,000,000-20,000,000〔SNF2025〕

技术要求

使用目的及适用范围

可用作成膜剂、粘合剂、润滑剂和发用定型剂等,广泛用于化装品中。

限制要求

在化装品中的使用限制要求

丙烯酰胺单体是化装品中的禁用组分,不得作为原料添加到化装品中,作为聚丙烯酰胺类原料中的杂质带入化装品时,在驻留类护肤产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.1mg/kg;在其他产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.5mg/kg。

聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的限量

应对聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体含量进展必要的安全性风

险评估分析,以保证产品在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不会对人体安康产生安全危害。

检验方法

鉴别试验方法

红外吸取光谱〔溴化钾压片法〕,在波数3380cm-1、1660cm-1

〔酰胺〕、1610cm-1、1460cm-1和1130cm-1四周有特征吸取峰。

聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的测定方法

适用范围

本方法规定了承受液相色谱-串联质谱法测定化装品用聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体〔CAS:79-06-1〕的方法。

方法提要

样品经过提取后,用液相色谱-串联质谱法测定,以多反响离子监测模式进展监测,承受特征离子丰度比进展定性,丙烯酰胺与内标峰面积比定量。本方法对丙烯酰胺的检出限为0.00005μg,定量下限为0.0002μg;假设取0.2g样品测定,本方法对丙烯酰胺的检出浓度为0.005mg/kg,最低定量浓度为0.025mg/kg。

试剂和材料

除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为去离子水。

丙烯酰胺,纯度≥99.0%。

3.2.3.2氘代丙烯酰胺〔2,3,3-D3〕,纯度≥98%。

醋酸铵。

乙腈,色谱纯。

甲醇,色谱纯。

空白阴性样品:选择不含丙烯酰胺单体的聚合物原料作为空白阴性样品。

3.2.3.7乙腈溶液[φ〔乙腈〕=10%]:量取10mL乙腈〔3.2.3.4〕于100mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀。

醋酸铵溶液[?〔醋酸铵〕=0.02mol/mL]:称取醋酸铵0.08g,置50mL量瓶中,加水溶解并定容至刻度,即得浓度约为0.02mol/mL的醋酸铵溶液。

丙烯酰胺标准储藏溶液[?〔丙烯酰胺〕=0.5g/L]:周密称取丙烯酰胺标准品〔3.2.3.1〕50mg〔准确到0.1mg〕置100mL量瓶中,加乙腈溶液〔3.2.3.7〕使溶解并定容至刻度,摇匀,即得质量浓度为0.5g/L的丙烯酰胺标准储藏溶液。

丙烯酰胺系列标准溶液:依据表1操作,分别周密量取肯定体积的丙烯酰胺标准储藏溶液〔3.2.3.9〕于10mL量瓶中,以乙腈溶液〔3.2.3.7〕稀释并定容至刻度,得系列浓度丙烯酰胺的标准溶液。

内标工作溶液:周密称取氘代丙烯酰胺标准品10mg

〔准确到0.1mg〕置100mL量瓶中,加乙腈溶液〔3.2.3.7〕使溶解并定容至刻度,摇匀,即得质量浓度为100μg/mL的氘代丙烯酰胺储藏溶液,然后周密量取氘代丙烯酰胺储藏溶液1mL置10mL量瓶中,加乙腈溶液〔3.2.3.7〕使溶解并定容至刻度,摇匀,即得质量浓度为2μg/mL的氘代丙烯酰胺内标工作溶液。

丙烯酰胺参加空白阴性样品标准溶液:取空白阴性样品6份,每份约0.20g〔准确至0.001g〕于5mL塑料离心管中,分别加浓度为2μg/mL的内标溶液50μL,涡旋30s,再分别加丙烯酰胺系列标准溶液适量,涡旋30s;然后加0.15mL0.02mol/L的醋酸铵水溶液,涡旋30s。再加2.0mL乙腈,涡旋60s后,以10000rpm离心转速10min,取上清液,氮气吹干,残渣加2mL色谱流淌相复溶,涡旋60s,以