基本信息
文件名称：口腔医疗器械政策解读.pptx
文件大小：3.78 MB
总页数：27 页
更新时间：2025-06-19
总字数：约小于1千字
文档摘要
口腔医疗器械政策解读;CONTENTS;01;政策发布背景与行业痛点;分类管理基本原则;重点监管产品清单;02;对医疗器械的分类、注册、生产、经营、使用以及监督管理等作出全面规定。;注册备案技术标准;临床评价合规路径;03;产品注册审批流程优化;生产质量管理规范（GMP）;流通环节追溯;04;资质申报材料准备要点;风险管控体系搭建;不良事件监测责任;05;市场准入门槛变化;创新产品审批绿色通道;国产替代政策支持;06;国际监管接轨方向;;行业集中度提升预测;THANKS