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文件名称:阿司匹林肠溶片说明书.docx
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更新时间:2025-06-19
总字数:约5.18千字
文档摘要

阿司匹林肠溶片

药品名称:

通用名称:阿司匹林肠溶片?英文名称:AspirinEnteric-coatedTablets

商品名称:阿司匹林肠溶片

成份:

主要成份:阿司匹林

适应症:HYPERLINK://drugs、dxy/drug/91610、htm#3

阿司匹林对血小板聚集得抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:

降低急性心肌梗死疑似患者得发病风险

预防心肌梗死复发

中风得二级预防

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中得风险

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者得发病风险

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作得风险。

规格:

100mg

用法用量:HYPERLINK://drugs、dxy/drug/91610、htm#4

用法:口服。肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者得发病风险:建议首次剂量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。

预防心肌梗死复发:每天100-300mg。

中风得二级预防:每天100-300mg。

降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中得风险:每天100-300mg。

降低稳定性和不稳定性心绞痛患者得发病风险:每天100-300mg。

动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术:每天100-300mg。

预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞:每天100-200mg。

降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作得风险:每天100mg。

不良反应:HYPERLINK://drugs、dxy/drug/91610、htm#14"

所列出得药物不良反应(ADRs)就就是基于所有阿司匹林制剂(包括短期和长期口服治疗)得上市后自发报告,因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。

上、下胃肠道不适,如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见得胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见得可能出现胃肠道出血和穿孔,伴有实验室异常和临床症状。

由于阿司匹林对血小板得抑制作用,阿司匹林可能增加出血得风险。

已观察到得出血包括手术期间出血,血肿,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙龈出血。也有罕见至极罕见出血得报道,如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良得高血压患者和,或与抗凝血药台用),可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血,缺铁性贫血(如隐性得微出血),伴有实验室异常和临床症状,例如虚弱,苍白,低血压。

严重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。

肾损伤和急性肾衰竭。

过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状,包括哮喘症状,轻度至中度得皮肤反应。

呼吸道、胃肠道和心血管系统,包括皮疹,荨麻疹,水肿,瘙痒症,心血管-呼吸系统不适,极罕见得严重反应包括过敏性休克。

极罕见得一过性肝损害伴肝转氨酶升高。

药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

禁忌:HYPERLINK://drugs、dxy/drug/91610、htm#12

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:

对阿司匹林或其她水杨酸盐,或药品得任何其她成份过敏;

水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘得历史;

急性胃肠道溃疡;

出血体质;

严重得肾功能衰竭;

严重得肝功能衰竭;

严重得心功能衰竭;

与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见药物相互作用);

妊娠得最后三个月。

注意事项:HYPERLINK"://drugs、dxy/drug/91610、htm#13

下列情况时使用阿司匹林应谨慎:

对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏,或存在其她过敏反应。

胃十二指肠溃疡史,包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。

与抗凝药合用(见药物相互作用)。

对于肾功能或心血管循环受损得患者(例如,肾血管性疾病、充血性心衰,血容量不足、大手术、败血症或严重出血性事件),乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭得风险。

对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶血性贫血。可增加溶血风险得因素如高剂量、发热和急性感染。

肝功能损害;

布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片得作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,应咨询医生。

阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其她过敏反应。危险因素包括支气管哮喘,花粉热,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。这也适用于对其她物质有过敏反应得患者(例如皮肤反应、瘙痒、风疹)。

由于阿司匹林对血小板聚集得抑制作用可持续数天,可能导致手术