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文档摘要

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GMP培训试卷及答案

1.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

A.GAP

B.GMP(正确答案)

C.GSP

D.GLP

2.药品生产企业的关键人员不包括

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.设备清洁员(正确答案)

D.质量受权人

答案解析：D.5年答案：AGMP第68条规定，批记录保存至有效期后1年，无有效期的保存至少5年。

3.洁净区级别从高到低排列正确的是

A.A级→B级→C级→D级(正确答案)

B.D级→C级→B级→A级

C.B级→A级→C级→D级

D.A级→C级→B级→D级

4.批生产记录应保存至药品有效期