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文档摘要

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掌握医疗设备合规性

应对挑战，实现高效安全管理

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Agenda

合规性管理挑战

设备安全合规性

医疗设备安全性

合规性管理实践

有效合规性管理

01.合规性管理挑战

技术更新与法规挑战

合规性管理挑战分析

技术更新快的挑战

法规复杂多变的挑战

02.设备安全合规性

医疗设备合规性认证与测试

认证和标签对合规性

产品测试在合规性管理

医疗设备合规性的要求

医疗设备安全性的要求

03.医疗设备安全性

介绍医疗设备合规性的要求

定义医疗设备安全性

医疗设备合规性的要求-严格合规必备

04.合规性管理实践

建立内部合规团队的重要性

合规性管理的最佳实践

内部合规团队重要性

定期培训合规性管理

风险评估合规性管理

05.有效合规性管理

制造商合规性管理流程与培训

制造商定期审查合规性

制造商与认证机构合作

制造商合规培训的益处

内部合规团队培训

制造商的法规意识

医疗设备安全性

Thankyou

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