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虎杖工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
ABC有限责任公司-技术标准
虎杖工艺规程
虎杖工艺规程 执行日期
起草 审核 批准
部门姓名签名日期
分发部门
生产制造部
生产制造部 质量保证部
生产制造部、质量保证部、饮片车间
目录
生产负责人
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
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虎杖工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
ABC有限责任公司-技术标准
1、产品概述
本品为蓼科植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc. 的枯燥根
来源
茎和根。
利湿退黄，散瘀定痛，清热解毒，止咳化痰。用于湿热黄疸，淋浊，
功能主治 带下，经闭，癥瘕，水火烫伤，跌扑损伤，关节痹痛，痈肿疮毒，咳嗽痰多。
用法与用量9～15g。
贮藏
标准依据
置通风枯燥处。防蛀。
《中国药典》2025年版一部、《安徽省中药炮制标准》2025年版
2、生产工艺流程
虎杖
拣选洗药润药
切制
枯燥筛分
包材 包装
成品入库 成品检验
3、炮制工艺要求及操作过程
取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置干净容器内。
拣选后的药材进展称重，贴物料状态卡，转入下道工序。
拣选
工艺留意点：操作不得在露天进展并应在操作台上进展；拣选后的中药材不得直接接触地面。
3.2.1将药材置不锈钢漏斗内洗净、润透。
洗润 3.2.2工艺留意点：不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流淌水，用过的水不得用于洗涤其他药材。
将润透的药材切成2-4mm的厚片。
切好的虎杖移至下道工序马上进展枯燥，假设不能当天枯燥的，则
切药 应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。
工艺留意点：每隔10分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。
将切制后的虎杖置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控
制在80℃，烘干4-6小时。
枯燥
筛分
包装
烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。
工艺留意点：湿药材应准时烘干；温度不得超过规定值。
将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
工艺留意点：筛分时开启除尘系统，以免发生穿插污染。
将筛分后的饮片分装，依据1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。
工艺留意点：包装规格必需正确，标签内容齐全,书写正确。包装结实、封口严密。
4、质量监控：见“SCGL515401虎杖生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
虎杖原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。
虎杖中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
虎杖成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明
包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
包装说明文字：品 名：虎杖
规 格：
产地：
重量：产品批号：生产日期：
贮 藏：置枯燥处生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”，
生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，
生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，
生产区工作服治理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表
设备名称
高速裁断往复式切药机烘箱
设备编号 规格型号 数量〔台〕 生产厂家
筛选机
9、技术经济指标核算
各工序收率及物料平衡
岗位 计算公式 限度
挑拣物料平衡=
中间产品重量+杂质重量
领取重量
×100%
98.0%≤限度≤99.9%
筛分后重量+细屑重量+取样量
筛分物料平衡= ×100%
筛分前重量
成品入库数
成品收率= ×100%
本批药材投料量
98.0%≤限度≤99.9%
85.0%≤限度≤95.0%
包装物料平衡=
成品入库数+零头数
待包装数
×100%
95.0%≤限度≤100.0%
包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕
材料定量
材料名称
规格：