ICS11.100
T/CSBT
中国输血协会团体标准
T/CSBT004—2024
血站血液检测实验室质量监测指标
Qualitymonitoringindicatorsofblooddonationtestinglaboratory
inbloodestablishment
（征求意见稿）
（本草案完成时间：2024.10.25）
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
中国输血协会发布
T/CSBT004-2024
1范围
本标准规定了一般血站血液检测过程监控和质量改进所需要的质量监测指标，包括质量
监测指标的制定原则、意义、解释、数据收集过程和计算方法。
本标准适用于一般血站血液检测实验室（以下简称实验室）检测过程的质量监控和实验
室间能力比对和评价。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本
适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文
件。
WS/T496-2017临床实验室质量指标
3术语与定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
质量监测指标qualitymonitoringindicator
一组内在特征满足要求程度的度量。在本标准中，“质量监测指标”是指实验室检测过
程满足相关要求程度的指标。
3.2
血液检测blooddonationtesting
以预防输血相关感染、保证血液安全为目的，按照国家法规和技术标准，对献血者及其
捐献的血液进行检测的过程。
3.3
血液检测实验室blooddonationtestinglaboratory
承担血液检测任务的实验室。
3.4
血液检测全过程wholeprocessofblooddonationtesting
从献血者标本采集到血液检测报告发出的全部过程，包括检测前、检测中和检测后三个
部分的不同步骤。
3.5
酶联免疫吸附试验enzyme-linkedimmunosorbentassay，ELISA
将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，待测抗体或抗原和酶标记的抗原或抗体按照
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一定程序与固相载体上抗原或抗体结合并产生后续反应的一种检测抗体或抗原的技术。
3.6
核酸检测nucleicacidtesting，NAT
一种使用针对特定基因组序列的扩增技术来检测标本中存在微生物核酸的检测方法。也
可以称为“分子筛查”。许多核酸检测技术专为献血者血液检测而设计，在单次试验中组合
了对HBVDNA、HCVRNA、HIVRNA的检测。
3.7
NAT联检multiplexNAT
对标本同时进行HBVDNA、HCVRNA、HIVRNA联合检测的方法。
注：NAT联检包括HBVDNA/HCVRNA/HIVRNA不分项NAT联检、HBVDNA/HCV
RNA/HIVRNA分项NAT联检。
3.8
单病毒NATsinglevirusNAT
对标本分别进行HBVDNA或HCVRNA或HIVRNA核酸检测的方法。
3.9
NAT单人份检测individualdonorsampleNAT，ID-NAT