医药企业研发外包（CRO）模式在药物研发过程中的质量控制报告范文参考

一、医药企业研发外包（CRO）模式概述

1.1CRO模式的兴起背景

1.2CRO模式的特点

1.2.1专业分工

1.2.2灵活性

1.2.3降低风险

1.3CRO模式的优势

1.3.1提高研发效率

1.3.2降低研发成本

1.3.3降低研发风险

1.3.4提升企业竞争力

二、CRO模式在药物研发过程中的质量控制

2.1质量控制的重要性

2.2CRO质量控制的挑战

2.3质量控制体系的建立

2.4质量控制的关键要素

2.4.1人员资质

2.4.2实验方法

2.4.3数据管理

2.4.4风险管