合格评定的定义和概述
〔一〕有关合格评定的定义
在国家标准GB/T2700《0合格评定词汇和通用原则〔》等同承受国际标准ISO/IEC17000〕
和GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》〔等同承受国际标准ISO/IEC17011〕中,对以下术语进展了定义:
合格评定
与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。
注1:合格评定的专业领域包括检测、检查和认证,以及对合格评定机构的认可活动。
注2:合格评定对象包括承受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、体系、人员或机构。其中产品包括效劳。
合格评定机构
从事合格评定效劳的机构。
注:认可机构不是合格评定机构。
认可
正式说明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的力量的第三方证明。
认可机构
实施认可的权威机构。
注:认可机构的权力通常源自于政府。
认证
与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
检测
依据程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。
检查
审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或依据专业推断确定其与通用要求的符合性的活动。
合格评定制度
实施合格评定的规章、程序和对实施合格评定的治理。
注:合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运行。
〔二〕对合格评定相关定义的理解
依据合格评定的定义,广义的合格评定包括认证、检测、检查和认可等活动;狭义的合格评定通常指认证、检测和检查等活动。其中,认证、检测和检查的对象是产品、过程、体系、人员等,而认可的对象则是从事认证、检测和检查活动的机构。本书以下内容所述的合格评定是指狭义的概念。
从事认证、检测和检查活动的机构通常称为认证机构、试验室和检查机构,统称为合格评定机构。从事认可活动的机构称为认可机构,认可机构通常由于政府的授权而具有权威性。认可活动属于合格评定活动,但认可机构不属于合格评定机构。
依据合格评定制度的定义,广义的合格评定制度可以包括认证制度、检测制度和检查制度,以及对它们的认可制度;鉴于认可制度与认证制度、检测制度和检查制度所针对的对象存在较大差异,狭义的合格评定制度通常限于认证制度、检测制度和检查制度等作为认可对象的合格评定机构所实施的制度。本书以下内容所述的合格评定制度是指狭义的概念。
认可制度通常指实施认可的规章、程序和对认可的治理。认证制度通常指实施认证的规章、程序和对认证的治理。检测制度通常指实施检测的规章、程序和对检测的治理。检查制度通常指实施检查的规章、程序和对检查的治理。合格评定制度有时也称为“合格评定体系”,认可制度有时也称为“认可体系”。
〔三〕认可机构与合格评定机构的职责
在合格评定链中,认可机构、合格评定机构及其客户之间既相互联系又各负其责,如图1〔摘自GB/T27011〕所示。
在认可环节,认可机构是认可活动的执行主体,担当认可活动符合规定要求〔包括法律法规、标准或标准以及相关方要求等〕的责任。认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和力量符合规定要求,并对所公布认可结果的真实性、准确性和有效性负责。获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体,担当合格评定活动符合认可要求的责
任。获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和力量符合认可要求。
在认证、检测和检查等合格评定环节,合格评定机构是合格评定活动的执行主体,是合格评定活动符合规定要求〔包括法律法规、标准或标准以及相关方要求等〕的责任者。合格评定机构有责任确保其各项合格评定活动的公正性和力量符合规定要求,并对所公布的认证、检测或检查的证书或报告的真实性、准确性和有效性负责。合格评定对象的供给者(如供给受评定的产品的组织)与执行者〔如拥有受评定的治理体系的组织〕以及合格评定对象本身〔如受评定的人员〕是合格评定对象的执行主体,担当确保其经合格评定的产品、过程、体系或其本身符合合格评定要求的责任。
〔四〕认可分类及流程
认可是对合格评定机构满足所规定要求的一种证明,这种证明大大增加了政府、监管者、公众、用户和消费者对合格评定机构的信任,以及对经过认可的合格评定机构所评定的产品、过程、体系、人员的信任。这种证明在市场,特别是国际贸易以及政府监管中起到了相当重要的作用。
一般状况下,依据认可对象的分类,认可分为认证机构认可、试验室及相关机构认可和检查机构认可等。以下分别介绍认证机构认可、试验室及相关机构认可和检查机构认可:
认证机构认可
认证机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T27011的要求,并分别以:
国家标准GB/T27021《合格评定治理体系审核认证机构的要求》〔等同承受国际标准ISO/IEC17021〕为准则,对治理体系认证机构进展评审,证明其是否具备开展治理体系认证活动的力量;
国家