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文档摘要

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生物制药品质管理

生产质量管理部经理

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Agenda

基本理念和方法

实践案例

基本要素

法律法规和标准

关键性和应用

01.基本理念和方法

介绍生物制药品质管理的定义

生物制药品质管理

品质决定成败

基本原则

品质管理的基本原则

精益求精

02.实践案例

介绍药品生产工艺管理

药品生产工艺管理

检验检测管理

不良事件管理

质量问题处理与纠正

质量风险评估与管理

03.基本要素

介绍质量控制的定义和目标

质量控制的定义

质量控制的定义和目标

保障品质

质量改进的原则和方法

质量文化的建立和维护

04.法律法规和标准

介绍药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规程

品质管理相关法律法规

标准铸就品牌

05.关键性和应用

介绍品质管理对生产质量的关键性

品质管理生产关键

品质管理竞争力影响

法律法规标准学习

药品质量管理规范

品质管理实践总结

Thankyou

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