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医疗器械研发设计演讲人：日期:

CATALOGUE目录01需求分析与立项02设计开发阶段03原型测试与迭代04法规合规管理05生产转化控制06项目收尾与推广

01需求分析与立项

临床需求识别与验证临床需求调研需求验证需求分析需求变更管理通过市场调研、文献查阅、专家咨询等方式，收集临床需求信息。对收集到的需求进行整理、分类、分析，明确需求的优先级和重要性。通过临床试验、专家论证等方式，验证需求的合理性和可行性。在研发过程中，对需求进行持续跟踪和变更管理，确保研发方向与临床需求保持一致。

用户画像与场景构建用户画像场景构建用户体验评估用户反馈收集根据调研结果，构建目标用户画像，包括用户的年龄、性