基本信息
文件名称:稳定性试验方案介绍.pdf
文件大小:246.84 KB
总页数:8 页
更新时间:2025-06-20
总字数:约1.27万字
文档摘要

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您的签名表明这份文件的准备(编制/修订)符合本公司稳定性研究标准操作程序、《中国

药典》(2015版)以及ICH等相关指导原则要求,并且充分描述了本公司所有应完成的稳定性

研究内容,人员职责和时间安排,可以用于指导稳定性研究活动的前期工作准备和实施开展。

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