ICS00.000.00
CCSX00
团体标准
T/CEATECXXX—2025
免验配数字式助听器通用技术规范
Generaltechnicalspecificationforexemptionfromfittingdigitalhearing
AIDS
(设计草案)
2025-X-XX发布2025-X-XX实施
中国欧洲经济技术合作协会发布
T/XXXXXX—2025
免验配数字式助听器通用技术规范
1范围
本文件规定了免验配数字式助听器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等。
本文件适用于无需专业验配流程,用户可自行操作使用的数字式助听器产品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T2423.10环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦)
GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求
GB6675.2玩具安全第2部分:机械与物理性能
GB/T10125人造气氛腐蚀试验盐雾试验
GB/T14199电声学助听器通用规范
GB/T16296.1声学测听方法纯音气导和骨导测听法
GB/T25102.7电声学助听器第7部分:助听器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量
GB/T25102.100电声学助听器第0部分:电声特性的测量
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
免验配数字式助听器digitalhearingAIDSarenotrequiredforfitting
无需专业验配人员干预,通过自动算法或用户自主调节,实现声音放大、降噪等功能的数字信号处
理型助听器。
3.2
自动增益控制automaticgaincontrol
根据输入声压级自动调节放大增益的技术,使输出声压级保持在舒适范围内。
3.3
环境自适应降噪environmentaladaptivenoisereduction
通过麦克风阵列和数字信号处理,识别环境噪声并衰减特定频段噪声的功能。
4基础要求
4.1人员要求
4.1.1用户操作指引
3
T/XXXXXX—2025
需提供多语言(含简体中文、英文)图文操作手册,明确标注功能按键图示及调节逻辑,确保非专
业用户可自主完成模式切换、音量调节等基础操作。
4.1.2售后服务资质
生产企业需配备具备助听器验配师资格的技术支持人员,通过热线或线上平台为用户提供听力咨询
及设备调试指导。
4.2环境要求
4.2.1电磁兼容性
在150kHz~80MHz频段内抗射频干扰能力≥3V/m,避免手机、Wi-Fi等设备对助听器信号产生干扰。
4.2.2耐环境老化
产品需通过500小时紫外老化测试(紫外强度0.89W/m2,波长340nm),外壳无明显褪色、脆化,
声学性能衰减≤10%。
4.3内容要求
4.3.1听力补偿算法
预设听力补偿曲线需基于听阈数据建模,轻度、中度、重度曲线对应250Hz~4000Hz平均增益分别
为20-30dB、30-45dB、45-6