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2025年中枢神经系统治疗药物行业分析报告

2025年2月

目录TOC\o1-5\h\z\u

一、行业主管部门、主要法律法规和政策 6

1、行业主管部门 6

2、行业监管体制 8

（1）药品生产、经营许可证制度 8

（2）药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP） 8

（3）药品注册管理 9

①药品注册分类 9

②药物临床试验 11

（4）基本药物制度 12

（5）化学原料药关联审评审批制度 12

（6）医保目录管理制度 13