基本信息
文件名称:YY/T 1955-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语.pdf
文件大小:208.87 KB
总页数:3 页
更新时间:2025-06-21
总字数:约3.43千字
文档摘要
ICS11.040.40
CCSC30
中华人民共和国医药行业标准
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YYT19552025
组织工程医疗器械胶原蛋白术语
——
TissueenineerinmedicaldeviceCollaenTerminolo
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2025-02-26发布2026-03-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT19552025
前言
/—《:》
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GBT1.120201
起草。
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
(//)。
SACTC110SC3归口
:、、
本文件起草单位中国食品药品检定研究院中国科学院过程工程研究所四川省药品检验研究院
()、。
四川省医疗器械检测中心西北大学
:、、、、、、。
本文件主要起草人邵安良徐丽明张贵锋刘兴兰范代娣王晓亮段志广
Ⅰ
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YYT19552025
组织工程医疗器械胶原蛋白术语
1范围
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
,
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白包括组织提取或基因重组的
胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义