ICS11.040.10

CCSC46

中华人民共和国医药行业标准

—

YY9706.2872025

:

医用电气设备第部分高频呼吸

2-87

机的基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-87Particularreuirementsfor

qpq

basicsafetandessentialerformanceofhih-freuencventilators

ypgqy

(:,)

ISO80601-2-872021MOD

2025-02-26发布2028-03-01实施

国家药品监督管理局发布

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YY9706.2872025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………3

201.3术语和定义…………………………4

201.4通用要求……………18

201.5ME设备试验通用要求……………19

201.6ME设备和ME系统的分类………………………20

、………………………

201.7ME设备标识标记和文件20

201.8ME设备对电击危险的防护………………………24

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………24

201.10对不需要的或过量的辐射危险的防护…………27

()…………………

201.11对超温和其他危险源的防护