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文档摘要

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临床试验伦理委员会应知应会考核试题（含答案）

##一、单选题（每题2分，共50题）

1.首次提交伦理审查的临床研究项目，一般应采用哪种审查方式?

A.快速审查

B.会议审查(正确答案)

C.紧急会议审查

D.书面审查

2.伦理委员会审查知情同意书时，核心关注什么?

A.字体大小

B.内容是否完整、易懂且无误导(正确答案)

C.签署流程是否符合档案管理

D.研究者签名是否手写

3.涉及青少年的临床试验，伦理委员会应?

A.仅需监护人同意

B.同时获取青少年的assent（赞成）(正确答案)

C.免除知情同意

D.仅需青少年书面同意*

4.评估数据保密措施时，伦理委员会应关注