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文档摘要

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ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT19342025

骨科植入物及手术器械的人因设计要求与

测评方法

Humanfactorsdesinreuirementandevaluationmethodsoforthoedicimlants

gqpp

andsuricalinstruments

g

2025-02-26发布2026-03-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT19342025

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4人因设计一般要求………………………1

5人因设计详细要求………………………2

6人因测评…………………4

()/…………

附录资料性骨科植入物盒骨科手术器械盒的人因设计

A9

()(:)……

附录资料性主观问卷示例髓内钉手术器械满意度问卷

B10

参考文献……………………17

Ⅰ

/—

YYT19342025

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则