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文档摘要

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临床试验伦理委员会伦理审查能力考核试题含答案

一、单选题

1.伦理委员会的职责不包括以下哪项?

A.保护受试者权益

B.审查试验方案的科学性

C.为申办者提供研究资金(正确答案)

D.监督知情同意过程

2.伦理委员会的审查意见不包括以下哪种?

A.同意

B.必要的修改后同意

C.直接终止研究

D.无条件加速批准(正确答案)

3.伦理委员会的组成要求中，委员人数至少为多少人?

A.5人

B.7人(正确答案)

C.10人

D.15人

4.伦理审查中，以下哪类文件不需要提交?

A.试验方案

B.研究者履历

C.受试者日记卡

D.申办者财务报表(正确答案)