GSP实务----绪论傅深娜
1234GSP概况GSP的适用范围GSP的主要结构GSP附录目录
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4单击此处添加标题01GSP全称“GoodSupplyPractice”,在我国称为“药品经营质量管理规范”(简称GSP)。GSP是防止药品安全质量事故发生,保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。GSP是在药品流通过程中,针对药品购进、储存、销售及售后服务、运输配送等环节采取有效的质量控制措施,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯,对药品经营全过程进行的质量控制。目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效。
GSP是药品经管理和质量控制的基本准则5强调!我国实GSP的主体是药品经营企业,药品经营企业按照经营方式分为批发和零售两种方式,其中药品零售连企业总部的管理应当符合该规范药品批发企业的相关规定,零售连企业门店的管理应当符合该规范药品零售企业的相关规定。药品生产企业销售药品,以及药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP要求
6GSP的发展历程最早实施GSP的国家有日本
7GSP的发展历程
8GSP的发展历程
9GSP的新动态自2013年以来,我国药品经营企业的经营行为越来越规范。2019年12月1日,修订的中华人民共和国药品管理法》正式实施,取消了GSP认证,由静态的节点式監管调整为动态和全过程的监管,意味着国家强化了对药品经营企业的动态監管.使企业对药品经营管理类人才的需求压力剧增。
10GSP的发展历程01发布任务找出2012版和2016版修订的GSP的主要内容,并总结。小组合作,通过翻阅教材、查询网络资料,整理。
药品经营企业(批发、零售)11GSP的适用范围药品生产企业销售药品药品流通过程其他涉及储存与运输的医疗机构药房、计生服务机构不纳入GSP监管
12强调
01冷藏冷冻药品的储存与运输管理0203040513GSP的附录药品经营企业计算机系统温湿度自动监测药品收货与验收验证管理
GSP的含义GSP的发展:2012、2016年修订GSP的适用范围GSP的附录(五个)14总结
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