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医疗器械产品技术要求

红外体温计〔耳温〕

2025-07-01公布 2025-07-01实施

东莞市福达康实业

医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：

红外体温计〔耳温〕

产品型号/规格及其划分说明

产品名称：红外体温计〔耳温〕;型号：FT-F52。

构造与组成

红外体温计由红外传感器、蓝牙模块、电路组件、操作按键、塑胶外壳、探头保护盖〔假设有〕组成。

其构造见以以下图。

型号与标记方法

标记方法

图1红外体温计〔耳温〕构造图

FT—F×

设计序号〔以英文子母和数字表示〕产品代号

性能要求

正常工作条件

a〕环境温度：16℃—40℃〔60.8℉～104℉