XX药业文件编号WL-SMP-XXXXXX
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药业
文件编号WL-SMP-XXXXXX
仓库养护治理规程版本号02第
仓库养护治理规程
版本号02
第1页共7页
文件名称
仓库养护治理规程
文件编号
WL-SMP-TY008
版本号
01
起草人
起草日期
年
月
日
审核人
审核日期
年
月
日
批准人
批准日期
年
月
日
颁发部门
质量保证部
执行日期
年
月
日
分发
质
生
设
提
固
软
物
销
办
财
存
部门
量
产
备
取
体
胶
资
售
公
务
档
分发数量
1
0
0
0
0
0
2
0
0
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1
编订依据
《药品生产质量治理标准》〔2025年修订〕
《药品GMP现场检查评定标准》2025年版
编定目的
建立仓库养护治理制度,保证仓库物料的合理贮存。
应用范围
适用于原辅料库、包装材料库、成品库、空心胶囊库、阴凉库及危急品库的养护治理。
职责范围
质量保证部、物资部仓库人员对本规程的实施负责。
内容
仓库要求
仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置鼠夹，库房门口安装灭蝇灯以防昆虫进入。
库内温、湿度标准：
包装材料 温 度 10℃～30℃
相对湿度 30～75%原辅料库 温 度 10℃～30℃
相对湿度 30～75%空心胶囊库 温 度 15℃～25℃
相对湿度 35～65%成品库 温 度 10℃～30℃
相对湿度 30～75%阴凉库 温 度 不超过20℃
相对湿度 30～75%危急品库 温 度 10℃～30℃
相对湿度 30～75%冷藏库 温 度 2℃～10℃
中药材、中药饮片的储存保管
中药仓库的性能要求：中药仓库除符合一般仓库的要求外，还应留意以下几点要求：
仓库的地板和墙壁应是隔热、隔湿的，以保持室内的枯燥，并削减库内温度的变化。
通风性能良好，以散发中药材自身产生的热量，又是保持枯燥的重要条件。
密闭性好，避开空气流通而影响库内的湿度与温度，同时对防治害虫也有重要作用。
建筑材料能抵抗昆虫、鼠的侵蚀。
避开直射阳光的照耀。
建立冷藏库。
应具备一些必要的现代仓贮设备、控调设备、装卸搬运设备、防毒与灭火消防等设备。
中药材、中药饮片的分类储存：其目的是把性质相像、变化一样的中药品种归为一类，选择适宜的贮存处所，实行针对性较强的保
管措施，以保证药品质量。
植物类药材
重点养护品种：指最简洁虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应储存在建筑构造好、枯燥、凉快、四周干净、温湿度治理严格、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。
花类品种：应储存在枯燥防潮、湿度严格掌握的库房内，还应具有必要的固定吸潮容器进展吸潮，或实行小件确氧充氮等方法进展保管。
全草及地上局部品种：应储存在枯燥、通风、防潮的库房内。
盐腌品种：应储存在阴凉、防潮隔潮的库房内。
鲜活品种：要有特别的储存条件。
动物类药材：应储存在枯燥、密封、四周干净、无虫无鼠、具有药剂熏蒸的条件和设备的库房内。
矿石贝壳类药材：可储存于一般的库房内。
特别类型药材
贵细药材：应专库〔或专柜〕存放，严格治理。
毒性药材：专柜加锁，并按“毒性、贵细、精神类药物的验收、保管、发放、使用治理制度”进展治理。
易燃品种：依据消防治理要求储存在危急品库。
中药材、中药饮片入库后应依据气候状况和特别品种进展定期或不定期的检查；觉察问题，准时处理，以削减损失和防止集中。
养护
温湿度治理
在库房空气流通的位置设置温、湿度计，每日上午、下午各一次,做温湿度记录。当温、湿度超过规定范围时，应马上实行相应措施，使其恢复到规定的范围内。
中药材、中药饮片的养护
养护技术
枯燥养护技术：枯燥可以除去中药材中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。常用的枯燥方法有摊晾法、高温烘燥法、石灰枯燥法、木炭枯燥法、翻垛通风法、密封吸湿法等。对于颗粒较小的粉末状药材，还可用微波枯燥法或远红外加热枯燥法。
冷藏养护技术：承受低温〔0℃以上，10℃以下〕贮存中
药材，可以有效地防止不宜烘、晾中药材的生虫、发霉、变色等变质现象。
埋藏养护技术：主要有石灰埋藏法、砂子埋藏法、糠壳埋藏法及地下室贮藏法。
化学药剂养护技术：药物防治就是利用无机或有机化学药物来抑制霉、虫的生长和生殖。主要有硫黄熏蒸法、氯化苦熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸钠喷洒。
对抗同贮养护技术：对抗同贮也称异性对抗驱虫养护，是利用不同品种的中药材所散发的特别气味、吸潮性能或特有驱虫去霉化学成分的性质来防止另一种中药材发生虫、霉变质等现象的一种贮藏养护方法。
无公害气调养护技术：即在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制害虫和微生物的生长生殖及中药材自身的氧化反响，以保持中药材品