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文件名称:案例一某制药厂新员工小王接到一个任务将地下水池中的水输送到.pptx
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更新时间:2025-06-21
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文档摘要

案例一某制药厂新员工小王接到一个任务,将地下水池中的水输送到屋顶冷却水塔,在操作离心泵时,发现泵不出水。小王检查了进出水阀已打开,电源也没问题,那么问题出在哪儿呢?

讨论离心泵不出水的原因有哪些?如何排除故障恢复泵正常出水?

;气缚现象;案例二:青霉素发酵

在青霉素发酵生产过程中,工艺控制是影响发酵产率的重要因素。其中关键的因素包括pH值,温度和溶氧。青霉素发酵的最适pH值一般为6.4-6.8;前期发酵温度是25-26℃,后期为23℃;溶解氧量不低于饱和溶解氧的30%,当溶氧浓度降到30%饱和度以下时,青霉素产率急剧下降,低于10%饱和度时,则造成不可逆的损害。因此,在生产过程中,工艺控制显得尤为重要。

☆问题:请回答在青霉素发酵生产中,需要采取什么操作来对工艺进行有效的控制?;案例二解析要点:可采用加酸或加碱控制pH值,也可通过补糖控制pH值;可通过发酵罐夹套进行温度调节;可通过提高通气强度,增加搅拌速度,来提高溶氧。;案例三:安徽华源生物制药“欣弗”事件

2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。经查,该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热源检查不符合规定。

;请结合该案例回答以下问题:

1.在高压灭菌时,灭菌锅该怎样操作,有哪些注意事项?

2.注射液如何进行无菌检查?

3.注射液如何进行热源检查?;案例四某药厂员工小王接到一个制备纯化水的任务,由于设备检修,已经一个月没有运行了,需要对设备进行清洗和运行。

讨论如何对多介质过滤器、活性炭过滤器及二级反渗透设备进行维护?