文件号：AA第1版
试剂标准操作规程
项目直胆红素(DBIL)
方法钒酸盐氧化法，两点终点法
仪器H7600系列
编写人日期
审核人日期
批准人日期
文件分发部门和/或个人
本规程自年月日起实施
页数1共5页
文件号：AA第1版
目录
1.检测原理
2.标本采集与处理
2.1受检者的准备
2.2静脉采血
2.3抗凝剂
2.4标本处理
3.试剂
3.1试剂
3.2校准血清
3.3试剂与校准血清的稳定性
4.仪器
5.操作
6.计算
7.操作性能
7.1精密度
7.2准确度
7.3灵敏度
7.4可报告范围
7.5特异性
7.6干扰
8.参考值
9.临床意义
附录A:参数
页数2共5页
文件号：AA第1版
1.检测原理
胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物，血液中总胆红素和直接胆红素的含量测
定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
钒酸盐
胆红素胆绿素
pH=3.0
2.标本采集与处理
2.1受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因
为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对
象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响
测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不
超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3抗凝剂：
血浆多主张用EDTANa2（1mg/mL）抗凝。
2.4标本处理：
血标本室温放置30min～45min后离心分离血清或血浆，置洁净试管加盖低温保存。
3．试剂
3.1试剂：
本科使用上海华臣生物试剂有限公司DBIL试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
品牌：华臣生物
试剂包装规格见试剂说明书
试剂1
酒石酸缓冲液pH2.90.1mol/L
(含有界面活性剂)
试剂2
磷酸缓冲液pH7.010mmol/L
钒酸钠4mmol/L
3.2校准血清：
使用上海华臣生物试剂有限公司提供的校准血清。
校准频次：
空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标