药事管理考试题及答案（附解析）
一、单选题（共30题，每题1分，共30分）
1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）
A、区域性批发企业
B、麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
C、第二类精神药品制剂生产企业
D、全国批发企业
正确答案：B
答案解析：定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业。这是为了确保麻醉药品和第一类精神药品的生产、流通严格按照规定进行，保障药品的合理使用和安全管理，防止药品流入非法渠道。
2.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()
A、按效期状态
B、按质量状态
C、按验收状态
D、按药品类型
正确答案：B
答案解析：药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是按照药品的质量状态，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3.兴奋剂的药物作用不涉及
A、心血管系统用药
B、免疫系统用药
C、神经系统用药
D、泌尿系统用药
正确答案：B
答案解析：兴奋剂的药物作用主要涉及心血管系统用药、神经系统用药、泌尿系统用药等，一般不涉及免疫系统用药。
4.《药品管理法》规定，假药是指
A、药品成分的含量不符合国家药品标准的
B、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、未标明有效期或更改有效期的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
正确答案：B
答案解析：《药品管理法》规定，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。选项A中提到药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药；选项C未标明有效期或更改有效期的以及选项D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的都属于劣药的范畴。
5.互联网药品交易服务的产品不包括
A、医疗器械
B、直接接触药品的包装材料和容器
C、药品
D、医疗机构制剂
正确答案：D
答案解析：医疗机构制剂不能在互联网上进行交易。药品、直接接触药品的包装材料和容器、医疗器械在符合相关规定的情况下可以通过互联网药品交易服务进行交易。
6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A、药品生产企业生产中成药的全过程
B、药品生产企业生产中药饮片的全过程
C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
正确答案：C
答案解析：《中药材生产质量管理规范》适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，规范了中药材生产全过程的质量管理，包括产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、采收与初加工、包装、运输与贮藏等环节，以保证中药材质量稳定、可控，符合药用要求。
7.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明（）字样。
A、“运动员禁用”
B、“比赛禁用”
C、“运动员慎用”
D、“比赛慎用”
正确答案：C
答案解析：《反兴奋剂条例》规定，药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。所以答案选C。
8.有关处方药广告说法错误的是
A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
正确答案：C
答案解析：处方药广告不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
9.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的
A、NMPA
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
正确答案：B
答案解析：《药品生产许可证》是由省级药品监督管理部门批准、核发的。国家药品监督管理局（NMPA）负责对药品生产许可进行监督指导等工作，市级、县级药品监督管理部门不负责核发《药品生产许可证》。
10.进入洁净区的人员不得（）
A、化妆，裸手接触药品
B、穿洁净服
C、戴专用口罩
D、戴洁净帽
正确答案：A
答案解析：进入洁净区的人员不得化妆，裸手接触药品，因为这些行为可能会对药品造成污染，影响药品质量。而穿洁净服、戴洁净帽、戴专用口罩都是进入洁净区的基本防护要求。
11.为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过()
A、一次用量
B、七