肿瘤检验科肿瘤标志物检测质量控制管理制度?
一、目的
为确保肿瘤检验科肿瘤标志物检测结果的准确性、可靠性和可比性，提高医疗质量，保障患者的医疗安全，特制定本质量控制管理制度。
二、适用范围
本制度适用于肿瘤检验科开展的所有肿瘤标志物检测项目，包括但不限于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原199（CA199）等。
三、职责分工
1.科主任
-全面负责肿瘤标志物检测质量控制管理工作，制定科室质量控制计划和目标，并监督实施。
-定期组织对质量控制工作进行检查和评估，协调解决质量控制工作中出现的问题。
-负责与医院其他科室及相关部门的沟通与协调，确保检测结果的及时、准确反馈。
2.质量控制组长
-制定和执行肿瘤标志物检测质量控制具体方案，包括室内质量控制和室间质量评价计划。
-定期对检测仪器、试剂、校准品等进行检查和评估，确保其性能符合检测要求。
-对质量控制数据进行收集、整理、分析，及时发现和解决质量问题，并向科主任汇报。
3.检测人员
-严格按照操作规程进行肿瘤标志物检测，确保检测过程的规范化和标准化。
-做好检测仪器的日常维护和保养工作，及时记录仪器运行状态和检测结果。
-积极参加质量控制培训和考核，不断提高自身的业务水平和质量意识。
四、检测前质量控制
1.患者准备
-向患者或其家属详细说明检测前的注意事项，如饮食、作息、服药等对检测结果的影响。
-对于特殊检测项目，如需要空腹采血的，应明确告知患者空腹时间及具体要求。
2.标本采集
-采集人员应经过专业培训，熟悉各类标本的采集方法、采集量和采集时间要求。
-严格遵守无菌操作原则，避免标本污染。使用合格的标本采集器具，确保标本质量。
-标本采集后，应及时进行标识，注明患者姓名、性别、年龄、科室、住院号、标本类型、采集时间等信息。
3.标本运输与接收
-制定标本运输的标准操作规程，确保标本在运输过程中的安全和质量。标本运输应使用专门的标本运输箱，并根据标本类型和要求采取相应的保存措施，如冷藏、保温等。
-标本接收人员应认真核对标本的标识、数量、质量等信息，如发现标本不合格（如标本溶血、凝血、量不足等），应及时与采集部门沟通，要求重新采集。
五、检测中质量控制
1.仪器设备管理
-定期对检测仪器进行校准和维护，确保仪器的准确性和稳定性。校准工作应按照仪器制造商的要求和相关标准进行，校准记录应妥善保存。
-仪器出现故障时，应及时进行维修，并记录故障原因、维修过程和维修结果。维修后的仪器需经过校准和性能验证合格后方可重新投入使用。
-建立仪器设备档案，记录仪器的基本信息、购置时间、维修保养记录、校准记录等。
2.试剂与校准品管理
-严格按照试剂和校准品的说明书要求进行保存和使用，确保其在有效期内。
-试剂和校准品的采购应选择具有资质的供应商，确保其质量可靠。采购过程应进行记录，包括供应商信息、采购日期、规格、数量等。
-新开瓶的试剂和校准品应进行性能验证，合格后方可使用。性能验证内容包括精密度、准确性、线性范围等。
3.检测操作规范
-检测人员应严格按照操作规程进行检测，不得擅自更改检测方法和参数。操作规程应包括样本处理、试剂添加、仪器操作、结果读取等详细步骤。
-在检测过程中，应注意观察仪器运行状态和检测结果，如发现异常情况，应及时采取措施进行处理，并记录相关信息。
-每批检测应同时进行室内质量控制，使用合格的质控品，记录质控结果。如质控结果超出允许范围，应立即查找原因，采取纠正措施，重新检测。
六、检测后质量控制
1.结果审核
-检测结果应由具备资质的人员进行审核，审核内容包括检测结果的准确性、逻辑性、与临床诊断的符合性等。
-审核人员如发现检测结果异常或与临床不符，应及时与检测人员沟通，必要时重新检测或与临床医生联系，了解患者情况。
-审核后的检测结果应进行双人签字确认，确保结果的准确性和可靠性。
2.报告发放
-检测报告应及时、准确地发放给临床科室或患者。报告内容应包括患者基本信息、检测项目、检测结果、参考范围、报告日期等。
-报告发放应建立登记制度，记录报告发放的时间、接收人员等信息。
-对于危急值报告，应按照医院相关规定，立即通知临床医生，并做好记录。
3.结果反馈与投诉处理
-定期收集临床科室对检测结果的反馈意见，了解检测结果对临床诊断和治