基本信息

---

下载

文档摘要

---

药物临床试验培训考核试题

[单选题]*

A.保障药物有效性(正确答案)

B.保障受试者个人权益

C.保障药物试验科学性

D.保障试验的可靠性

2.若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？(?)

[单选题]*

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字(正确答案)

D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

3.若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项？(???)

A.受试者或其合法代表只需口头同意

B.受试者或合法代表