过程

FMEAAIAG-VDA1stEdition

3.过程FMEA的执行3.1PFMEA第一步：策划和准备3.2PFMEA第二步：结构分析3.3PFMEA第三步：功能分析3.4PFMEA第四步：失效分析3.5PFMEA第五步：风险分析3.6PFMEA第六步：优化3.7PFMEA第七步：结果文件化

3、过程FMEA的执行FMEA七步法系统分析风险分析和风险降低风险沟通步骤一策划和准备步骤二结构分析步骤三功能分析步骤四失效分析步骤五风险分析步骤六优化步骤七结果文件化目的：PFMEA项目评审中包括或不包括的产品/过程目的：识别制造系统并将其分解为过程项、过程步骤和过程工作要素目的：确保产品/过程的预期功能/要求得到妥善分配目的：识别失效起因、模式和影响，并展示它们之间的关系，以进行风险评估目的：通过严重度、频度和探测度评级进行评估风险，并对需要采取的措施进行优先排序目的：确定降低风险的措施并评估这些措施的有效性目的：针对FMEA活动的结果进行总结和交流目标：1、项目识别2、项目计划：目的，时间安排，团队，任务和工具（5T）3、分析中包括什么，不包括什么4、根据经验教训识别基准FMEA5、结构分析步骤的基础目标：1、分析范围的可视化2、结构树或其他：过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作（接口责任）5、功能分析步骤的基础目标：1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队（系统、安全和组件）之间的协作5、失效分析步骤的基础目标：1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作（失效影响）5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础目标：1、对现有和/或计划的控制进行分配、并对失效进行评级2、针对失效起因，分配预防控制3、针对失效起因和/或失效模式，分配探测控制4、针对每个失效链进行严重度、频度和探测度评级5、顾客和供应商之间的协作（严重度）6、产品或过程优化步骤的基础目标：1、识别降低风险的必要措施2、为措施实施分配职责和期限3、实施措施并将其形成文件，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估4、FMEA团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作5、提高产品和/或过程要求以及预防和探测控制的基础目标：1、对结果和分析结论进行沟通2、建立文件内容3、采取的措施文件化，包括对实施措施的效果进行确认、采取措施后进行风险评估4、在组织内部，以及与客户和/或供应商之间（如需）针对降低风险的措施进行沟通5、记录风险分析和风险降低到的可接受水平?！

3.1过程FMEA步骤一：策划与准备3.1.1目的过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项目评审中包含或不包含的产品/过程。该过程考虑工厂内所有过程均可通过PFMEA进行分析或重新分析。它使得组织能够在高层面上评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最高的过程上。过程策划与准备步骤的主要目标是：项目识别项目计划：目的、时间安排、团队、任务、工具（5T）分析边界：分析中包括什么、不包括什么根据经验教训确定基准FMEA结构分析步骤的基础?

3.1过程FMEA步骤一：策划与准备3.1.2PFMEA项目确定和边界PFMEA项目确定包括明确了解评估的内容。这涉及到一个决策过程来确定顾客项目所需的PFMEA。在分析中，不包括和包括的内容同样重要。以下基本问题可帮助确认PFMEA项目：顾客从我们这里购买什么？是否有新的要求？在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？顾客或公司是否要求PFMEA？我们是否制造产品并拥有设计控制权？我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？我们是否购买产品且没有设计控制权？谁负责接口设计？我们是否需要系统、子系统、组件或其它层面的分析？

3.1过程FMEA步骤一：策划与准备对这些问题和公司定义的其他问题的回答，将帮助创建所需的PFMEA项目清单，从而确保了方向、承诺和工作重点的一致性。以下内容可有助于团队确定PFMEA的边界，如下所示：法律要求技术要求顾客需求/需要/期望（内部和外部顾客）要求规范图表（方块图/边界图/系统图）示意图、图纸和/或3D模型物料清单（BOM）、风险评估类似产品以往的FMEA防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）QFD质量功能展开

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