基本信息
文件名称:化药新药开发项目计划表.docx
文件大小:23.39 KB
总页数:22 页
更新时间:2025-06-22
总字数:约3.7千字
文档摘要
工程开题预备工作打算
开题预备工作打算
*1
*1
类别 工作内容 现状及打算内容 责任人 估量完成时间 完成状况统计合成 合成争论状况报告*2
*3争论
*3
相关准小试工艺摸索试验方案及关键步骤、关键工艺参数确认报告
备工作
〔见附件S02〕
11原料小试争论信息表〔见附件 S03〕确定的合成工艺报告
11
制剂处方及工艺文献综述及处方及工艺摸索方案 *4
制剂
原研制剂根本性能参数争论及报告
质量F=p曰.争论
质量
原料药及制剂质量标准的文献查询原料药有关物质检验方法预试验 *7原料药含量测定检验方法预试验
*6120
原料药其他主要检测检验方法预试验制剂有