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医药企业研发外包（CRO）与临床试验数据安全报告模板范文

一、医药企业研发外包（CRO）概述

1.1医药企业研发外包的背景

1.1.1研发成本不断上升

1.1.2研发风险加大

1.1.3研发人才短缺

1.2医药企业研发外包的优势

1.2.1提高研发效率

1.2.2降低研发成本

1.2.3降低研发风险

1.3医药企业研发外包的类型

1.3.1临床前研究外包

1.3.2临床试验外包

1.3.3生物统计分析外包

1.4医药企业研发外包的挑战

1.4.1数据安全

1.4.2沟通协调

1.4.3知识产权保护

二、临床试验数据安全的重要性

2.1临床试验数据安全对受试者权