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文档摘要

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住宅区和5ac-住宅建筑内光纤到户通信设施工程

建材及装5ac-饰材料经营场馆建筑设计筑设计精品文档

医疗器械管理体系过程确认控制程序

1.0目的

本程序旨在明确过程确认的规范和要求，确保公司产品实现过程中的关键工序、特殊过程以及计算机软件的准确性和有效性，从而保

障产品能满足预定的要求和标准。

2.0范围

本程序适用于本公司在产品实现过程中，对关键工序的验证、特

殊过程的确认以及计算机软件的确认活动，同时涵盖了设计开发过程中的设计验证环节。

3.0职责

3.1管理者代表

负责确认工作的全面组织与协调，确保验证和确认活动的顺利

进行。

批准验证和确认项目的负责人，确认项目小组成员，保障团