中国仿制药进军美国市场的权衡之道：多维因素剖析与战略选择

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

在全球医药市场中，仿制药占据着重要地位。随着原研药专利的陆续到期，仿制药市场规模持续扩张。根据相关数据统计，全球仿制药市场规模在过去几年呈现稳步增长态势，2020年已达到约4520亿美元，其在全球药品市场中的份额也不断扩大。仿制药凭借与原研药相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，同时具备价格优势，在提高药品可及性、降低医疗支出等方面发挥着关键作用，成为了全球医疗体系中不可或缺的一部分。

美国作为全球最大的医药市场，其仿制药市场同样规模庞大且极具活力。美国仿制药市场的发展