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体外诊断试剂项目安全评估报告

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体外诊断试剂项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9序言 4

一、评价体外诊断试剂项目概述 4

(一)、被评价单位的基本情况 4

(二)、体外诊断试剂行业企业所在地的自然条件 5

(三)、企业选址及平面布置 6

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8

(五)、建筑、公用工程 9

(六)、安全管理 10

(七)、关于事故应急救援预案的审定 11

二、环境评价 13

(一)、环境评价概述 13

(二)、评价体外诊断试剂项目概况 13

(三)、环评单位的基本情况 15

(四)、评价范围及目的 1