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附件：标准提纲

ICS65.020.20

CCSB38

中国食品药品企业质量

安全促进会团体标准

T/FDSAXXXXX—XXXX

《一次性使用冲洗吸引器》

Disposableflushingsuctiondevice

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国食品药品企业质量安全促进会发布

1

目录

1.范围4

2.规范性引用文件4

3.术语和定义6

3.1冲洗阀门6

3.2吸引阀门6

3.3冲洗管6

3.4塑胶软管7

3.5动力控制部分7

4.技术要求7

4.1研发设计要求7

5.分类与标记8

5.1图示8

5.2长度8

5.3标识8

5.4导管标记命名规则9

6.结构形式与命名9

6.1结构组成9

6.2示意说明9

6.3标记标识10

7.性能要求10

7.1物理性能10

7.2化学性能11

7.3无菌12

7.4生物要求12

8.材料要求14

9.工艺及装配要求14

9.1生产车间环境要求14

9.2生产设备要求14

2

9.3末道清洗要求15

9.4工艺制水要求15

10.检验规则15

10.1检验分类15

10.2型式检验15

10.3出厂检验15

11.包装15

11.1初包装15

11.2