药品检查员题库及答案
单项选择题（每题2分，共10题）
1.药品批准文号的格式正确的是（）
A.国药准字H+4位年号+4位顺序号
B.国药准字Z+4位年号+3位顺序号
C.国药准字S+3位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+3位顺序号
答案：A
2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
答案：A
3.开办药品批发企业的审批部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案：B
4.下列哪种药品不属于麻醉药品（）
A.吗啡
B.哌替啶
C.咖啡因
D.罂粟壳
答案：C
5.药品不良反应报告的主体不包括（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者个人
答案：D
6.药品标签上有效期的表述形式正确的是（）
A.有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XX年XX月XX日
C.有效期至XXXX.XX
D.以上都对
答案：D
7.负责药品质量标准制定的机构是（）
A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.药品检验机构
答案：A
8.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.药品生产企业GMP飞行检查报告复印件
答案：D
9.药品广告批准文号的有效期是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：A
10.药品召回的责任主体是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
答案：A
多项选择题（每题2分，共10题）
1.以下属于药品的有（）
A.中药材
B.中药饮片
C.化学原料药
D.血清
答案：ABCD
2.药品监督管理的主要内容包括（）
A.药品生产监督
B.药品经营监督
C.医疗机构制剂监督
D.药品广告监督
答案：ABCD
3.药品经营企业购进药品必须（）
A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品其他标识
D.有真实完整的购进记录
答案：ABCD
4.下列属于假药的情形有（）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品
C.变质的药品
D.被污染的药品
答案：ABC
5.药品不良反应报告和监测的目的有（）
A.及时、有效控制药品风险
B.保障公众用药安全
C.为药品监督管理提供依据
D.促进药品研发
答案：ABC
6.药品生产企业的厂房设施应符合的要求有（）
A.与所生产药品的生产规模、品种、生产工艺要求相适应
B.便于清洁、维护和消毒
C.有适当的照明、温度、湿度和通风
D.能防止昆虫或其他动物进入
答案：ABCD
7.药品经营质量管理规范要求药品储存应做到（）
A.分类储存
B.色标管理
C.搬运和堆码应当严格按照外包装标示要求规范操作
D.药品与非药品分开存放
答案：ABCD
8.药品注册申请包括（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案：ABCD
9.药品标准的内容包括（）
A.名称
B.来源
C.性状
D.鉴别、检查、含量测定
答案：ABCD
10.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A.进行监督检查
B.对违法行为进行行政处罚
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.吊销医疗机构执业许可证
答案：ABC
判断题（每题2分，共10题）
1.药品经营企业可以从任何渠道购进药品。（×）
2.药品生产企业可以自行改变生产工艺。（×）
3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）
4.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（×）
5.药品不良反应就是药品质量问题导致的。（×）
6.药品标签和说明书由药品生产企业自行印制，无需审批。（×）
7.药品经营企业对验收不合格的药品可以自行处理。（×）
8.药品生产企业的关键人员可以互相兼任。（×）
9.药品再注册申请应在药品有效期届满前3个月提出。（×）
10.药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验可以收取费用。（×）
简答题（每题5分，共4题）
1.简述药品不良反应报告的原则。
答案：药品不良反应报告遵循可疑即