医用输液泵和医用注射泵安全管理标准2019版测试题及参考答案
一、单选题(每题2分,共20分)
1.根据《医用输液泵和医用注射泵安全管理2019版》,输注设备的安全管理组织由哪些部门组成()
A.医疗机构主管领导、医疗业务管理部门
B.医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门
C.医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门、医疗器械使用部门
D.医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门、医疗器械使用部门、后勤保障部门
2.输注设备使用人员应为(),并经过设备使用培训,考核合格后方可上岗。
A.医疗机构全体人员
B.执业医师或执业护士
C.医疗器械管理人员
D.工程技术人员
3.输注设备的流量基本误差检测时,对于输液泵,检测流量可设定为()和100mL/h。
A.5mL/h
B.10mL/h
C.25mL/h
D.50mL/h
4.输注设备的阻塞报警压力阈值误差检测时,若被检设备阻塞报警压力阈值能够选择,则分别将其置于()和最大值,完成阻塞报警测试。
A.中间值
B.最小值
C.平均值
D.任意值
5.输注设备的电气安全检测中,接地电阻应符合()的要求。
A.GB9706.1
B.GB9706.27
C.YY0505
D.JJF1259
6.输注设备的管理职责中,医疗器械管理部门应负责()。
A.组织制定安全控制计划和管理制度
B.全面负责输注设备安全管理的技术工作
C.提供符合要求的电力供应
D.协调各部门输注设备安全管理方面的事宜
7.输注设备的维护保养周期及要求应根据()制定。
A.设备使用频率
B.设备使用说明书
C.医疗机构自定标准
D.操作人员经验
8.输注设备的报警功能检查应符合()和设备说明书的要求。
A.GB9706.1
B.JJF1259
C.YY0505
D.GB9706.27
9.输注设备的检测条件和方法应符合()的规定。
A.GB9706.1
B.JJF1259
C.YY0505
D.GB9706.27
10.输注设备的使用场所应符合()的要求。
A.医疗机构自定标准
B.设备使用说明书
C.国家统一标准
D.操作人员经验
二、填空题(每题2分,共20分)
1.医用输液泵和医用注射泵安全管理标准适用于各医疗机构临床使用的________和________的安全管理。
2.输注设备的管理职责中,使用部门应组织本部门人员学习与落实输注设备________,并组织操作人员接受技术操作规范的培训,经考核合格方可操作。
3.输注设备的维护保养档案应包括维护保养________、________、________等内容。
4.输注设备的检测应由医疗机构医疗器械管理部门的技术人员进行,若没有检测条件,应委托具备检测能力的医疗机构或________进行。
5.输注设备的流量基本误差检测时,每个流量点至少测量________次。
6.输注设备的阻塞报警压力阈值误差检测时,应检查输注管路是否出现________或________。
7.输注设备的报警功能检查包括________、________、________、________等项目。
8.输注设备的管理组织由医疗机构主管领导、医疗业务管理部门、医疗器械管理部门、医疗器械使用部门及________共同组成。
9.输注设备的应急备用方案和紧急调配制度应由________制定。
10.输注设备的检测记录应保存至输注设备终止使用后________年。
三、多选题(每题3分,共30分)
1.输注设备的管理职责中,医疗器械管理部门应履行的职责包括()
A.全面负责输注设备安全管理的技术工作
B.制定输注设备安全控制技术操作规范
C.对使用部门和操作人员进行培训和考核
D.负责输注设备维护保养、维修及性能检测
E.制定输注设备的应急备用方案和紧急调配制度
2.输注设备的安全管理制度应包括()
A.巡视检查制度
B.维护保养制度
C.故障报告制度
D.应急预案制度
E.培训考核制度
3.输注设备使用前,操作人员应对设备进行的确认和记录包括()
A.外观
B.时钟系统
C.工作状态
D.配套耗材
E.电源供应
4.输注设备的性能检测包括()
A.流量基本误差
B.阻塞报警压力阈值误差
C.报警功能
D.电气安全
E.外观检查
5.输注设备的停用条件包括()
A.检测不合格,无法满足使用需求的
B.严重损坏无法修复的
C.存在电学危险或者机械危险,可能危害人身安全与健康的
D.使用年限超过5年的
E.未进行定