生物科技企业临床试验信息化建设与2025年效率提升方案

一、生物科技企业临床试验信息化建设的重要性

1.提高临床试验效率和准确性

1.1数据采集和验证

1.2数据加密和安全

1.3数据管理

2.提升临床试验合规性

3.优化临床试验资源分配

4.促进临床试验全球合作

5.提高临床试验数据利用价值

二、临床试验信息化建设的关键技术

2.1电子数据采集系统（EDC）

2.1.1数据录入和验证

2.1.2数据加密和安全

2.1.3数据管理

2.2临床试验管理系统（CTMS）

2.2.1项目管理

2.2.2协调与沟通

2.2.3风险管理

2.3临床试验数据管理平台（CD