ICS11.040.55CCSC40
团体标准
T/GDMDMA0041—2025
三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法
3D-Visionperformancetestmethodsfor3Drigidopticalendoscope
2025-04-18发布2025-04-18实施
广东省医疗器械管理学会
发布
出版
Ⅰ
T/GDMDMA0041—2025
目次
前言 Ⅲ
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4要求 4
5检测方法 6
Ⅲ
T/GDMDMA0041—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东欧谱曼迪科技股份有限公司提出。
本文件由广东省医疗器械管理学会归口。
本文件起草单位:广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市博盛医疗科技有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、青岛海信医疗设备股份有限公司、深圳市药品检验研究院、中国科学院长春沈学精密器械与物理研究所、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省人民医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、季华实验室。
本文件主要起草人:刘满林、伍思樾、杨浩智、陆汇海、邹明明、唐春、陈永健、邵秀稳、肖辉雨、顾光泰、王德才、钟文昭、王心醉、冯铭、李姜、薄强、李娜娜、冯靖祎、聂强、冯庆敏、古蒙蒙、余小梅、常健博、任均宇、朱宇媛、刘胜林、庄志杰、胡济凡、陈梓豪、张栋球、张冰、刘成武、高远、金以勒。
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T/GDMDMA0041—2025
三维硬性光学内窥镜三维视觉性能检测方法
1范围
本文件描述了三维硬性光学内窥镜主要三维视觉性能指标的检验方法。
本文件适用于三维硬性光学内窥镜。
本文件不适用于单成像光路的三维内窥镜。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19953—2005数码照相机分辨率的测量
JJG211—2021亮度计检定规程
YY0068.1—2008医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法
YY/T1081—2011医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
三维硬性光学内窥镜3Drigidendoscope
一个包含专属照明光路和双路光学成像系统的硬性内窥镜,外部照明光可由照明光路带入人体体腔,人体体腔可通过成像系统在外部成像。
3.2
双路光学成像系统binocularopticalimagingsystem
三维硬性光学内窥镜的双路光学成像系统具有相同或相近的结构形式和光学参数,对称地排列在三维硬性光学内窥镜中心轴的左右两侧。左右成像光路基于视差原理地对同一物体的不同角度成像,从而得到该物体的三维位置信息。
注:见图1。
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图1双路光学成像系统
3.3
视向角directionofview
θ
光学镜的视轴对光学镜镜体主轴所构成的夹角θ。
注1:视向角的单位为度(°)。
注2:见图2。
图2三维内窥镜视向角和视向偏转角
3.4
视向偏转角deflectionofview
α
光学镜的视轴绕光学镜镜体主轴的旋转角α。
注1:如图2所示,αL为左侧成像光路视向偏转角,αR为右侧成像光路视向偏转角。
注2:视向偏转角的单位为度(°)。
3.5
视场角fieldangle
2W
顶点视场角的最大值2W,光学镜末端中心对物方最大视场高度的张角。
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标引序号说明:
1—光学镜;
2—镜体主轴;
3—入